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BENADON 300 MG 10 COMP
BENADON 300 MG 10 COMP
BENADON 300 MG 10 COMP
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Folheto informativo


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Benadon 300 mg comprimidos revestidos por película

cloridrato de piridoxina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Benadon com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:



Benadon contém vitamina B
6 (cloridrato de piridoxina), a qual pertence aos grupos das
vitaminas hidrossolúveis.

Este medicamento está indicado para prevenir carências de vitamina B
6.



Não tome Benadon
- se tem alergia (hipersensibilidade) à vitamina B
6 (cloridrato de piridoxina) ou a
qualquer outro componente de Benadon.
- se está grávida ou a amamentar
- se é uma criança com menos de 12 anos
- se tem problemas renais ou do fígado (hepáticos)

Tome especial cuidado com Benadon
- a vitamina B
6 (cloridrato de piridoxina) não deve ser tomada em doses elevadas ou por
mais tempo do que o recomendado.
- Não tome Benadon durante mais de 5 meses sem interrupção. Após 5 meses é
necessário interromper a toma pelo menos durante 25 dias. Se o cloridrato de piridoxina



(vitamina B 6) não for tomado de acordo com as recomendações, podem surgir problemas
no sistema nervoso (neurotoxicidade grave).

Ao tomar Benadon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os seguintes medicamentos podem interferir e reduzir os níveis de cloridrato de
piridoxina (vitamina B
6):
- Cicloserina (um antituberculoso)
- Hidralazinas (um anti-hipertensor)
- Isoniazida (um antituberculoso)
- Desoxipiridoxina (um antagonista da vitamina B
6)
- D-penicilamina (um medicamento usados no tratamento de intoxicações)
- Contraceptivos orais
- Álcool

A administração de cloridrato de piridoxina (vitamina B
6) também pode reduzir a eficácia
de medicamentos administrados ao mesmo tempo, nomeadamente da levodopa (um
medicamento para a Doença de Parkinson).

Ao tomar Benadon co m alimentos e bebidas
Benadon pode ser tomado às refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Benadon está contra-indicado durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.



Tomar Benadon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale co m o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de ½ comprimido por dia.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Os comprimidos não devem ser mastigados e devem ser engolidos com um pouco de
água.

Se tomar mais Benadon do que deveria
Os sintomas que podem ocorrer em caso de sobredosagem incluem neuropatia sensitiva e
síndromas de neuronopatia, náuseas, dores de cabeça, parestesia (por ex.: sensação de
formigueiro), sonolência, AST (SGOT) sérica aumentada (indicador do funcio namento



do fígado) e concentrações séricas de ácido fólico reduzidas. Geralmente, os efeitos são
reversíveis quando se interrompe o tratamento com piridoxina.

Caso se tenha esquecido de tomar Benadon
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Benadon
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar Benadon.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, Benadon pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários após a toma de Benadon:
- Náuseas, vómitos;
- Neuropatia periférica com sintomas tais como sensações anormais (ex. picadas ou
formigueiro), que não são causadas por nenhum estímulo (parestesia);
- Sensibilidade à luz (fotossensibilidade) com sintomas tais como: erupção cutânea,
comichão (prurido), urticária e bo lhas na pele (dermat ite bolhosa).

Doses superiores a 500 mg/dia durante vários meses podem conduzir, em casos raros, a
neuropatia sensitiva periférica. Este efeito secundário é largamente reversível após parar
de tomar vitamina B
6.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.



Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Benadon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
“EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente




Qual a composição de Benadon

A substância activa é o cloridrato de piridoxina (vitamina B
6) - 300 mg/comprimido
Os outros componentes são:
Núcleo: povidona, talco e estearato de magnésio
Revestimento: copolímero do ácido metacrílico-etilacrilato, macrogol 6000, carmelose
sódica e talco.

Qual o aspecto de Benadon e conteúdo da embalagem
Benadon apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, de cor branca a
esbranquiçada, com marcação “BENADON 300” numa face e ranhura na outra face, em
embalagens de 10 comprimidos em blister de PVC/Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teofarma, S.r.l.
Via F. Ili Cervi, 8
27010 Valle Salimbene – Pavia
Itália

Fabricantes

Delpharm Gaillard
33 rue de l’industrie
74240 Gaillard
França

e

Delpharm Evreux
5 Rue du Guesclin
27000 Evreux
França

e

Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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