Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos que atuam na
boca e orofaringe: de aplicação tópica.
Trata-se de um antisséptico na forma de solução bucal de cor castanha.

Indicações terapêuticas:
A Betadine Solução para Gargarejar é um medicamento usado como desinfetante da
cavidade oral, boca e faringe e ainda para eliminar o mau hálito.

Não utilize Betadine Solução para Gargarejar
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
- se estiver grávida
- em crianças com menos de 6 anos de idade
- antes ou após radioterapia.
- se tem hipertiroidismo


- se tem outras doenças agudas da tiroide
- ao mesmo tempo que outros produtos como sabões, soluções ou pomadas que contenham
na sua co mpo siç ão sa is mercur ia is.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Betadine Solução para
Gargarejar.

Se tem bócio, nódulos na tiroide ou outras doenças não agudas da tiroide não deve utilizar
este produto durante um período de tempo longo.

Esta apresentação de Betadine destina-se apenas a ser usada na cavidade bucal. Não deve
ser utilizada noutras zonas do corpo. No entanto, existem outras apresentações da gama
Betadine que poderão ser aplicadas em várias outras zonas do corpo, dependendo da
situação a tratar.

A utilização de iodopovidona deve ser restringida ao mínimo em recém-nascidos e lactentes
pequenos.

Não deve ser utilizado antes de cintigrafia radioiodo ou tratamento radioiodo do carcinoma
da tiroide.

Deve utilizar com precaução no caso de utilização prolongada se tem alteração da função
renal.

No uso orofaríngeo, deve prevenir-se a aspiração de Betadine para o trato respiratório já
que pode causar complicações tais como pneumonia. Pode acontecer particularmente em
doentes entubados.

Outros medicamentos e Betadine Solução para Gargarejar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente
ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Possível interferência com vários agentes de diagnóstico e com exames à função da tiroide.
Tendo em conta possíveis interações (antagonismo, inativação) a utilização em simultâneo
ou sucessiva com outros antissépticos é de evitar.
Associações desaconselhadas:
Antissépticos mercuriais: formação de um complexo cáustico no caso de utilização
concomitante de antissépticos iodados e mercuriais.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.


Gravidez
Não utilize este medicamento se estiver grávida.

Amamentação
Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma utilização
prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Betadine Solução para Gargarejar deve usar-se pura em gargarejos ou bochechos durante
30 segundos várias vezes ao dia.
Quando é usada para tratar o mau hálito, deve diluir-se em água, misturando 1 parte de
Betadine para 2 partes de água.
Betadine Solução para Gargarejar não deve ser deglutida.
Não utilizar este medicamento por um período superior a 14 dias consecut ivos.

Se utilizar mais Betadine Solução para Gargarejar do que deveria
Uma vez que a Betadine Solução para Gargarejar se destina a aplicação tópica não estão
descritos casos de sobredosagem. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade
maciça do produto dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Solução para Gargarejar
Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se não se tivesse esquecido.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de administração prolongada, pode surgir uma sobredosagem de iodo suscetível de
provocar alguma disfunção da tiroide (hipertiroidismo ou hipotiroidismo), nomeadamente
em situações de utilização prolongada ou extensa.

Raramente foram descritas reacções alérgicas como urticária, edema de Quincke (edema da
face, lábios, olhos e garganta), choque anafilático (choque provocado por uma reação
alérgica) e muito raramente reação anafilatóide (reações de intolerância).



Raramente, podem surgir reações cutâneas locais: dermatite cáustica e eczema de contacto
e muito raramente angioedema. No caso de absorção sistémica podem surgir alterações da
função renal ((insuficiência renal aguda e osmolaridade sanguínea anormal), desequilíbrio
eletrolítico e acidose metabólica.

Pode ocorrer pneumonia se a solução for aspirada para os pulmões (pode ocorrer
especialmente em doentes entubados).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de
validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Betadine Solução para Gargarejar

A substância ativa é a iodopovidona 10g/100ml (correspondente a 1g de iodo ativo)
1 ml de solução contém 0,01 g de iodo ativo


Os outros componentes são: mentol, glicerol, sacarina sódica, hidróxido de sódio e água
purificada.

Qual o aspeto de Betadine Solução para Gargarejar e conteúdo da embalagem
Trata-se de um antisséptico na forma de solução bucal de cor castanha.
Embalagens de 125ml


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Tel: 214 127 200
Fax: 214 127 219


Fabricante:
Meda Manufacturing
Avenue J. F. Kennedy
33700- Mérignac
França


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