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FENISTIL GEL 1MG/G 50G
FENISTIL GEL 1MG/G 50G
FENISTIL GEL 1MG/G 50G
CNP: 5335955
 
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Folheto informativo

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fenistil Gel, 1 mg/g, gel
Maleato de dimetindeno


Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Fenistil Gel com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


Nest e folheto:


Fenistil Gel contém um princípio activo que pertence ao grupo dos medicamentos
chamados anti-histamínicos, que são usados para o alívio das alergias da pele e em
vários tipos de pruridos (comichões).

Fenistil Gel est á i ndicado no trat amento de:
- Picada de insectos
- Queimaduras de 1º grau, incluindo as solares
- T rat amento sinto mático localizad o d e e cze ma e d ermati te, co m d iag nó stico
médico prévio

Fenistil Gel acaba com o prurido porque bloqueia a acção da histamina, que é uma
substância libertada pelo nosso organismo durante as reacções alérgicas. Aplicado
na pele Fenistil Gel alivia o prurido e as irritações. Fenistil Gel apresenta também
um efeito anestésico local.



Não utilize Fenistil Gel:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de di metindeno ou a qualquer outro
componente de Fenistil Gel. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.

Tome especial cuidado com Fenistil Gel:
Evite exposição prolongada ao sol de áreas extensas da pele tratada.
Não deve ser usado em áreas muito extensas da pele particularmente se
inflamadas ou com disrupção da derme, especialmente em crianças e grávidas.


Se necessário cobrir as lesões, os pensos ou ligaduras não deverão ser oclusivos.

Ao utilizar Fenistil Gel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante a gr avi dez e a amament aç ão, não use F enistil Gel em ár eas muito
extensas da pele particularmente se inflamadas ou com disrupção da derme.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Fenistil Gel na pele não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar
máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fenistil Gel
Este medicamento contém propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação
cut ânea e cloreto de benz al cónio, o qual é i rri tante, pode c aus ar reacções cut âneas.


Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar 2 a 4 vezes por dia na área afectada.
Salvo se for outra a indicação do médico, o Fenistil Gel não deve aplicar-se por
mais de 6 dias. Se os sintomas não aliviarem, deve consultar-se o médico.

Em caso de prurido muito grave ou lesões extensas, a aplicação local de Fenistil Gel
deve ser suplementada com o tratamento com um anti-histamínico de
administração oral.

Se utilizar mais Fenistil Gel do que deveria
Se ingerir acidentalmente este medicamento, contacte um médico imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou f armac êutico.


Como todos os medicamentos, Fenistil Gel pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes
(podem manifestar-se entre 1 e 10 em cada 1 000 doentes)
- P el e sec a e s ens aç ão de q uei madura na p el e

Efeitos secundários muito raros
(podem manifestar-se em 1 em cada 10 000 doentes)
- Reacção alérgica cutânea, incluindo vermelhidão e prurido

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.




Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Após a primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 3 meses.

Não utilize Fenistil Gel após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
nec es sita. Est a s medidas irão ajudar a proteg er o ambi ente.



Qual a composição de Feni stil Gel
A substância activa é o maleato de dimetindeno.
Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, carbopol
974p, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspecto de Fenistil Gel e conteúdo da embalagem
F enistil Gel apres ent a-s e em bisnagas d e al umínio
com um revestimento interno
com uma resina epóxi e com uma tampa em polietileno, em embalagens de 30 g e
50 g.
Gel homogéneo, límpido a ligeiramente opalescente, sem cor e sem odor (cheiro).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edf. 8, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Portugal
Tel: 21 781 10 00

Fabricante
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
D-81379 München
Alemanha


Este folheto foi aprovado pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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